JARDIANCE DUO 12,5 MG/850 MG

Mô tả

1. Jardiance Duo 12,5 mg/850 mg là thuốc gì?

Jardiance Duo 12,5 mg/850 mg là thuốc viên bao phim dùng đường uống, chứa đồng thời hai hoạt chất empagliflozin 12,5 mg và metformin hydrochloride 850 mg trong mỗi viên.

Thuốc được sử dụng cho người trưởng thành mắc đái tháo đường type 2, kết hợp với chế độ ăn uống phù hợp và hoạt động thể lực nhằm cải thiện khả năng kiểm soát đường huyết.

Việc phối hợp hai hoạt chất trong cùng một viên thuốc giúp thay thế trường hợp người bệnh cần sử dụng empagliflozin và metformin đồng thời dưới dạng các viên thuốc riêng biệt.

2. Thành phần

Mỗi viên Jardiance Duo 12,5 mg/850 mg chứa:

• Empagliflozin: 12,5 mg.
• Metformin hydrochloride: 850 mg.

Ngoài hoạt chất, viên thuốc còn có các tá dược dùng để tạo viên và bao phim.

Jardiance Duo cũng có một hàm lượng khác là 12,5 mg/1000 mg, trong đó lượng empagliflozin vẫn là 12,5 mg nhưng metformin hydrochloride được tăng lên 1000 mg.

3. Dạng bào chế và đặc điểm viên thuốc

Jardiance Duo 12,5 mg/850 mg được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.

Viên có dạng bầu dục, hai mặt lồi. Theo thông tin mô tả sản phẩm, một mặt có biểu tượng của Boehringer Ingelheim cùng ký hiệu “S12”, mặt còn lại có số “850”.

Quy cách đóng gói có thể khác nhau tùy thị trường và nhà phân phối, chẳng hạn hộp 3 vỉ x 10 viên hoặc hộp 6 vỉ x 10 viên.

4. Thành phần thuốc hoạt động như thế nào?

Empagliflozin

Empagliflozin thuộc nhóm thuốc ức chế SGLT2.

Hoạt chất này làm giảm quá trình tái hấp thu glucose tại thận, từ đó tăng lượng glucose được thải qua nước tiểu. Nhờ vậy, lượng đường trong máu được giảm xuống.

Do cơ chế tác động liên quan đến việc bài tiết glucose qua nước tiểu, người sử dụng có thể đi tiểu nhiều hơn và có nguy cơ mất nước nếu không duy trì lượng dịch phù hợp.

Metformin

Metformin thuộc nhóm thuốc biguanide và là một trong những thuốc nền tảng trong điều trị đái tháo đường type 2.

Thuốc chủ yếu làm giảm lượng glucose do gan tạo ra, đồng thời cải thiện đáp ứng của cơ thể đối với insulin và góp phần làm giảm hấp thu glucose ở đường ruột.

Hai hoạt chất tác động theo những cơ chế khác nhau nên được phối hợp để kiểm soát đường huyết.

5. Công dụng và chỉ định

Jardiance Duo được sử dụng cùng chế độ ăn và tập luyện nhằm cải thiện kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành bị đái tháo đường type 2.

Thuốc có thể được bác sĩ cân nhắc trong các trường hợp:

• Người bệnh chưa đạt mục tiêu kiểm soát đường huyết khi sử dụng metformin.
• Người bệnh đang dùng metformin phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác, kể cả insulin, nhưng đường huyết vẫn chưa được kiểm soát đầy đủ.
• Người bệnh đang sử dụng empagliflozin và metformin riêng rẽ và có thể chuyển sang dạng phối hợp trong một viên.
• Trường hợp việc phối hợp empagliflozin và metformin được bác sĩ đánh giá là phù hợp với phác đồ điều trị.

Thông tin đăng ký của Jardiance Duo xác định thuốc là liệu pháp bổ trợ cho chế độ ăn và vận động ở người trưởng thành mắc đái tháo đường type 2.

6. Liều dùng

Liều Jardiance Duo không nên tự điều chỉnh mà cần dựa trên phác đồ điều trị, mức đường huyết, chức năng thận, các thuốc đang sử dụng và liều empagliflozin/metformin mà người bệnh đã dung nạp.

Với dạng 12,5 mg/850 mg, mỗi viên cung cấp:

• Empagliflozin: 12,5 mg.
• Metformin hydrochloride: 850 mg.

Dạng 12,5 mg/1000 mg cung cấp cùng lượng empagliflozin nhưng chứa 1000 mg metformin hydrochloride mỗi viên.

Bác sĩ thường cân nhắc liều của từng hoạt chất trước khi lựa chọn hàm lượng viên phối hợp. Không nên tự chuyển từ 850 mg sang 1000 mg metformin chỉ vì cho rằng hàm lượng cao hơn sẽ kiểm soát đường huyết tốt hơn.

7. Cách dùng

Thuốc được dùng bằng đường uống.

Nên nuốt nguyên viên với nước và sử dụng theo thời điểm mà bác sĩ đã hướng dẫn. Với các chế phẩm chứa metformin, việc dùng cùng hoặc sau bữa ăn có thể giúp giảm một số khó chịu ở đường tiêu hóa.

Không nên tự ý nghiền, bẻ hoặc nhai viên nếu hướng dẫn của sản phẩm không cho phép.

Nếu quên một liều, không tự ý uống gấp đôi để bù. Cách xử trí phụ thuộc vào thời điểm phát hiện quên liều và lịch dùng thuốc tiếp theo.

8. Không dùng thuốc trong trường hợp nào?

Jardiance Duo chống chỉ định hoặc không phù hợp trong một số tình huống quan trọng, đặc biệt khi có:

• Dị ứng với empagliflozin, metformin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
• Tiền hôn mê do đái tháo đường.
• Suy giảm chức năng thận nghiêm trọng hoặc những tình trạng mà việc sử dụng metformin/empagliflozin không còn phù hợp.
• Các bệnh cảnh cấp tính có khả năng làm suy giảm chức năng thận hoặc gây mất nước nghiêm trọng.

Tài liệu đăng ký thuốc cũng liệt kê các tình trạng như mất nước, nhiễm trùng nặng, sốc và một số tình huống ảnh hưởng cấp tính đến chức năng thận trong nhóm cần đặc biệt lưu ý.

9. Tác dụng không mong muốn

Các tác dụng thường gặp

Do tác động của metformin, người bệnh có thể gặp:

• Buồn nôn.
• Tiêu chảy.
• Đau hoặc khó chịu vùng bụng.
• Đầy hơi.
• Giảm cảm giác ngon miệng.

Các triệu chứng tiêu hóa thường rõ hơn khi mới bắt đầu điều trị hoặc khi tăng liều.

Do empagliflozin làm tăng thải glucose qua nước tiểu, có thể xuất hiện:

• Đi tiểu nhiều hơn.
• Khát nước.
• Mất nước.
• Hạ huyết áp, đặc biệt ở người cao tuổi hoặc người đang sử dụng thuốc lợi tiểu.

Việc glucose xuất hiện nhiều hơn trong nước tiểu cũng làm tăng nguy cơ nhiễm trùng đường tiết niệu và nhiễm nấm vùng sinh dục ở một số người.

10. Những phản ứng nghiêm trọng cần lưu ý

Nhiễm toan ceton

Empagliflozin có thể liên quan đến nhiễm toan ceton, đôi khi xảy ra ngay cả khi đường huyết không tăng quá cao.

Cần đặc biệt chú ý nếu xuất hiện:

• Buồn nôn hoặc nôn.
• Đau bụng.
• Khó thở.
• Mệt mỏi bất thường.
• Lú lẫn hoặc cảm giác rất yếu.

Nếu có các triệu chứng đáng ngờ, cần được đánh giá y tế khẩn cấp.

Nhiễm toan lactic

Metformin có liên quan đến một biến cố hiếm nhưng nghiêm trọng gọi là nhiễm toan lactic. Nguy cơ tăng lên trong một số tình trạng như suy thận nặng, thiếu oxy mô, mất nước nghiêm trọng hoặc một số bệnh cấp tính.

Các biểu hiện có thể bao gồm:

• Mệt mỏi dữ dội.
• Khó thở.
• Đau bụng.
• Hạ thân nhiệt.
• Chóng mặt hoặc rối loạn ý thức.

Đây là tình trạng cần cấp cứu.

11. Lưu ý về chức năng thận

Chức năng thận có vai trò rất quan trọng khi sử dụng thuốc chứa empagliflozin và metformin.

Bác sĩ có thể kiểm tra chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ trong quá trình sử dụng.

Người bệnh cần thông báo nếu:

• Có bệnh thận.
• Đang mất nước.
• Nôn hoặc tiêu chảy kéo dài.
• Bị nhiễm trùng nặng.
• Đang sử dụng thuốc có khả năng ảnh hưởng đến thận.

Không nên tự ý tiếp tục thuốc trong những tình huống mất nước hoặc bệnh cấp tính nặng mà chưa được nhân viên y tế hướng dẫn.

12. Phẫu thuật và nhịn ăn kéo dài

Khi chuẩn bị phẫu thuật hoặc phải nhịn ăn trong thời gian dài, cần thông báo cho bác sĩ rằng mình đang sử dụng Jardiance Duo.

Trong một số tình huống, bác sĩ có thể yêu cầu tạm ngừng thuốc để giảm nguy cơ biến chứng chuyển hóa, đặc biệt là nhiễm toan ceton liên quan đến empagliflozin.

Không tự quyết định thời điểm ngừng hoặc dùng lại thuốc; thời gian cụ thể phụ thuộc vào loại phẫu thuật, tình trạng sức khỏe và hướng dẫn của bác sĩ.

13. Thuốc cản quang chứa iod

Nếu người bệnh chuẩn bị thực hiện một số xét nghiệm hình ảnh có sử dụng thuốc cản quang chứa iod, cần thông báo về việc đang dùng metformin.

Trong một số trường hợp, metformin cần được tạm thời ngừng sử dụng và chỉ dùng lại sau khi đánh giá chức năng thận theo hướng dẫn chuyên môn.

14. Nguy cơ hạ đường huyết

Bản thân empagliflozin và metformin thường không gây hạ đường huyết mạnh khi sử dụng đơn độc.

Tuy nhiên, nguy cơ có thể tăng nếu Jardiance Duo được sử dụng cùng:

• Insulin.
• Sulfonylurea.
• Một số thuốc hạ đường huyết khác.

Khi đó bác sĩ có thể phải điều chỉnh liều của thuốc phối hợp để giảm nguy cơ hạ đường huyết.

Các dấu hiệu thường gặp của hạ đường huyết gồm run, đói, vã mồ hôi, tim đập nhanh, chóng mặt, khó tập trung hoặc lú lẫn.

15. Tương tác thuốc

Trước khi dùng Jardiance Duo, nên thông báo toàn bộ thuốc và thực phẩm bổ sung đang sử dụng.

Đặc biệt cần lưu ý:

• Insulin và thuốc kích thích tiết insulin: có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.
• Thuốc lợi tiểu: có thể làm tăng nguy cơ mất nước và tụt huyết áp.
• Một số thuốc ảnh hưởng đến chức năng thận.
• Thuốc có khả năng làm thay đổi chuyển hóa hoặc thải trừ metformin.
• Thuốc cản quang chứa iod trong một số thủ thuật chẩn đoán hình ảnh.
• Rượu, đặc biệt khi sử dụng nhiều hoặc trong bối cảnh nhịn ăn, có thể làm tăng một số nguy cơ liên quan đến metformin.

Danh sách trên không bao gồm toàn bộ tương tác có thể xảy ra.

16. Đối tượng cần thận trọng

Người cao tuổi

Người lớn tuổi có thể dễ bị mất nước, tụt huyết áp hoặc suy giảm chức năng thận. Vì vậy cần theo dõi sát hơn trong quá trình điều trị.

Người có bệnh tim mạch

Cần đánh giá tình trạng huyết áp, lượng dịch trong cơ thể và chức năng thận, đặc biệt nếu người bệnh đang sử dụng thuốc lợi tiểu.

Người có bệnh thận

Đây là nhóm cần được đánh giá chức năng thận trước và trong khi điều trị.

Người đang bị bệnh cấp tính

Khi sốt cao, nôn, tiêu chảy, mất nước, nhiễm trùng nặng hoặc ăn uống rất kém, cần liên hệ bác sĩ để được hướng dẫn về việc tiếp tục hay tạm ngừng thuốc.

17. Phụ nữ mang thai và cho con bú

Jardiance Duo không nên được sử dụng tùy tiện trong thai kỳ.

Nếu đang mang thai, dự định mang thai hoặc phát hiện có thai trong thời gian dùng thuốc, cần thông báo cho bác sĩ để đánh giá lại phác đồ điều trị.

Đối với phụ nữ đang cho con bú, cũng cần trao đổi với bác sĩ trước khi sử dụng vì việc lựa chọn thuốc điều trị đái tháo đường trong giai đoạn này cần cân nhắc riêng.

18. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe

Jardiance Duo thường không trực tiếp gây buồn ngủ, nhưng nếu thuốc được dùng phối hợp với insulin hoặc thuốc có khả năng gây hạ đường huyết, người bệnh có thể bị hạ đường huyết và ảnh hưởng đến khả năng tập trung.

Nếu xuất hiện chóng mặt, run, vã mồ hôi hoặc các dấu hiệu hạ đường huyết, không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

19. Bảo quản

Bảo quản thuốc theo hướng dẫn ghi trên bao bì hoặc tờ hướng dẫn sử dụng đi kèm.

Giữ thuốc trong bao bì nguyên bản, tránh nơi có nhiệt độ và độ ẩm không phù hợp, đồng thời để xa tầm tay trẻ em.

Không sử dụng thuốc nếu viên thuốc có dấu hiệu biến đổi bất thường hoặc bao bì bị hư hỏng.

20. Jardiance Duo 12,5 mg/850 mg và 12,5 mg/1000 mg khác nhau thế nào?

Điểm khác biệt chính nằm ở hàm lượng metformin:

Vì empagliflozin giống nhau ở hai hàm lượng, sự khác biệt chủ yếu là lượng metformin trong mỗi viên. Việc lựa chọn 850 mg hay 1000 mg phải dựa trên phác đồ và khả năng dung nạp của từng người, không nên tự thay thế cho nhau.

Các tài liệu đăng ký thuốc xác nhận cả hai hàm lượng đều chứa empagliflozin 12,5 mg phối hợp với metformin hydrochloride tương ứng 850 mg hoặc 1000 mg.

21. Tóm tắt

Jardiance Duo 12,5 mg/850 mg là thuốc phối hợp hai hoạt chất empagliflozin và metformin, được sử dụng cho người trưởng thành mắc đái tháo đường type 2 khi cần tăng cường kiểm soát đường huyết.

Điểm cần nhớ:

• Thuốc phải được sử dụng theo chỉ định của bác sĩ.
• Không tự tăng hoặc giảm liều.
• Cần đặc biệt chú ý đến chức năng thận và tình trạng mất nước.
• Có thể gặp các triệu chứng tiêu hóa do metformin.
• Empagliflozin có thể làm tăng đi tiểu và nguy cơ nhiễm trùng đường tiết niệu/sinh dục.
• Cần nhận biết các dấu hiệu nghiêm trọng như nhiễm toan ceton hoặc nhiễm toan lactic.
• Khi phẫu thuật, nhịn ăn kéo dài hoặc thực hiện thủ thuật có thuốc cản quang, phải thông báo cho nhân viên y tế về thuốc đang sử dụng.
• Hàm lượng 12,5/850 mg và 12,5/1000 mg không phải là hai thuốc hoàn toàn khác nhau; chúng chủ yếu khác nhau ở lượng metformin.

Thông tin trên nhằm giải thích đặc điểm và cách sử dụng thuốc, không thay thế chẩn đoán hoặc đơn thuốc cá nhân. Liều cụ thể cần được bác sĩ xác định dựa trên tình trạng đường huyết, chức năng thận và toàn bộ phác đồ điều trị.